勃林格殷格翰：罕见皮肤病靶向生物制剂圣利卓在华获批

　　导读：勃林格殷格翰今日宣布，美国食品药品监督管理局已批准该公司创新罕见皮肤病药物三利卓的上市申请，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。 根据消息显示，圣力卓已获得国家美...

勃林格殷格翰今日宣布，美国食品药品监督管理局已批准该公司创新罕见皮肤病药物三利卓的上市申请，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。

根据消息显示，圣力卓已获得国家美国食品药品监督管理局突破性治疗药物鉴定和优先审评审批资格，与全球同步研发，注册和审批。

资料显示，泛发性脓疱型银屑病是一种罕见的，复发性或持续性皮肤病据统计，中国约有10万人患有GPP

三卓的批准是基于其全球关键功效的II期临床研究该研究是全球首个针对GPP发作患者的国际性多中心，双盲，随机对照研究，覆盖包括中国在内的全球12个国家/地区研究表明，54.3%的患者在用三利卓治疗一周后，皮肤上没有可见的脓疱49%的患者在接受三利卓治疗一周后，其皮肤症状可以消除或几乎消除同时，在整个研究中，圣李卓的安全性数据是可以接受的，患者常见的不良事件包括发热和轻中度感染

复旦大学附属华山医院皮肤科主任，我国EffisayilTM 1 II临床试验首席研究员徐金华教授表示，作为首个阻断IL—36受体的同类单克隆抗体，三利卓的获批对我国乃至世界GPP诊疗发展具有突破性意义对于GPP发作的患者，主要诉求是控制严重的皮肤脓疱和全身症状三利卓可以帮助GPP患者快速控制皮肤脓疱，帮助他们尽快摆脱难以忍受的皮损和瘙痒，大大提高此类罕见皮肤病患者的生活质量，为医生和患者带来对抗疾病的创新‘利器’

勃林格殷格翰大中华区医药业务负责人董博文表示:三利卓是勃林格殷格翰在全球范围内研发并注册的创新产品感谢中国政府鼓励创新和加快新药审评审批政策的推动，我们非常自豪地将这种创新药物‘零时差’带到中国

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